Die Openair- Plasmatechnik wird seit vielen Jahren in der Medizintechnik eingesetzt! Wir fokusieren uns bislang auf die Vorbehandlung technischer Oberflächen.
Die Frage, ob dabei eine Zulassung erforderlich ist, muss sehr individuell und produktspezifisch beantwortet werden. So ist diese bei Anwendungen, die
direkt am oder im Körper erfolgen zweifellos unbedingt notwendig, FDA- und/oder Zulassung nach Medizinproduktegesetz (MPG) und EU- Richlinien.
Anwendungen, die dagegen der Herstellung von medizintechnischen Geräten dienen, sind jedoch meist nicht genehmigungspflichtig. Ganz im Gegenteil zu den
dabei verwendeten Materialien! Diese müssen natürlich im Körper und mit Körpersubstanzen verträglich sein! Hier kann Openair- Plasma helfen!
Gerade bei der Verbindung bislang inkompatiber Materialien, im Spritzguss oder bei der Verklebung, liegen die entscheidenden Vorteile dieser Technik.
Nach der Vorbehandlung werden neue Materialverbunde, z.B. von PP- und Silikon möglich, also bereits zugelassener Grades, die ohne Plasmabehandlung einfach auseinanderfallen würden.
Plasmabehandlung geht aber über die reine Anwendung in Herstellungsprozessen in der Medizintechnik im Bereich “Liefe Sience” bedeutend weiter!
Informationen hierzu finden Sie auf unserer Webside. Zu einer offenen Diskussion in diesen Blog möchte ich herzlich einladen!
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